Institutional Review Board (IRB)

Contexto: ensaios clínicos

Aqui temos não uma tradução propriamente dita, porém uma equivalência: o órgão responsável por autorizar, fiscalizar e, se necessário, interromper um ensaio clínico feito com humanos em determinada instituição nos Estados Unidos é o Institutional Review Board (IRB) e no Brasil é o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP).

Todas as pesquisas feitas com seres humanos precisam da aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa para poder serem iniciadas.

O Comitê de Ética em Pesquisa recebe, avalia, julga e decide sobre denúncias de abusos feitas pelos participantes dos estudos ou notificações sobre eventos adversos feitas pelos pesquisadores, passíveis de alterar o andamento normal do estudo.

Cabe ao Comitê de Ética em Pesquisa  decidir pela continuidade, modificação ou interrupção do ensaio clínico.